Rejeté
n° 2044
Mme Emmanuelle Ménard (NI) · Article 38
En l'état actuel des choses l'alinéa 7 est ainsi rédigé : « 3° L’efficacité et la sécurité de ces médicaments sont fortement présumées au vu des résultats d’essais thérapeutiques ;"Cette rédaction est…
Détail et débat →
Rejeté
n° AS273
M. Stéphane Viry (LR) · Article 38
Le délai de réponse de la HAS nécessite d’être strictement encadré par la loi, au risque de faire perdre au dispositif tout son sens : à savoir permettre un accès rapide lorsque la mise en œuvre du tr…
Détail et débat →
Rejeté
n° 1651
M. Thibault Bazin (LR) · Article 38
Cet amendement cherche à supprimer de l’ordre juridique une des conditions définies dans l’article L. 512112 pour l’encadrement de l’accès précoce caractérisé lorsqu’un médicament est « présumé innova…
Détail et débat →
Rejeté
n° 1991
Mme Manuéla Kéclard-Mondésir (GDR) · Article 38
La notion d'innovation parait vague et impropre. Elle n'a d'ailleurs pas de légitimité juridique. La condition d'innovation nous paraît devoir être supprimé du point de vue de la santé publique. Ce vo…
Détail et débat →
Rejeté
n° 2282 (Rect)
M. Jean-Hugues Ratenon (FI) · Article 38
Cet amendement cherche à supprimer de l’ordre juridique une des conditions définies dans l’article L. 512112 pour l’encadrement de l’accès précoce caractérisé lorsqu’un médicament est « présumé innova…
Détail et débat →
Rejeté
n° 2045
Mme Emmanuelle Ménard (NI) · Article 38
En l'état actuel, l'alinéa 8 est ainsi rédigé : « 4° Ces médicaments sont présumés innovants, notamment au regard d’un éventuel comparateur cliniquement pertinent."Or, le fait de se référer éventuelle…
Détail et débat →
Rejeté
n° 2048
Mme Emmanuelle Ménard (NI) · Article 38
Il s'agit de renforcer le cadre dans lequel un nouveau médicament, sur lequel on manque de recul, peut être délivré pour éviter que le remède soit pire que le mal.
Détail et débat →
Rejeté
n° 2689
M. Paul Christophe (AGIR-E) · Article 38
L’article 38 propose une refonte totale de l’actuel système d’accès et de prise en charge des médicaments faisant l’objet d’ATU ou de RTU. L’un des principaux objectifs réforme est de mettre en place …
Détail et débat →
Rejeté
n° 2338
Mme Agnès Firmin Le Bodo (AGIR-E) · Article 38
L’objectif d’un recueil de données en phase d’accès précoce est de permettre à la Haute autorité de santé (HAS) de disposer de l’ensemble des informations dont elle aura besoin pour l’évaluation du pr…
Détail et débat →
Rejeté
n° 1977
Mme Agnès Firmin Le Bodo (AGIR-E) · Article 38
Le PLFSS 2021 vient traduire un engagement annoncé par le Président de la République datant de janvier 2018, relatif au système des autorisations temporaires d’utilisation (ATU), qui s’est complexifié…
Détail et débat →
Rejeté
n° 2255
M. Jean-Carles Grelier (LR) · Article 38
Le PLFSS 2021 vient traduire un engagement annoncé par le Président de la République datant de janvier 2018, relatif au système des autorisations temporaires d’utilisation (ATU), qui s’est complexifié…
Détail et débat →
Rejeté
n° 2049
Mme Emmanuelle Ménard (NI) · Article 38
Il s'agit d'un amendement de précision pour insister sur la nécessaire rapidité de la suspension de l'autorisation d'accès précoce à un médicament qui peut s'avérer être, in fine, dangereux pour la sa…
Détail et débat →
Adopté
n° 1234
M. Thomas Mesnier (LAREM) · Article 38
rédactionnel.
Détail et débat →
Adopté
n° 1254
M. Thomas Mesnier (LAREM) · Article 38
Rédactionnel.
Détail et débat →
Rejeté
n° 2051
Mme Emmanuelle Ménard (NI) · Article 38
Il s'agit ici de renforcer le droit à l'information du patient pour qu'il soit assuré d'avoir une connaissance complète des risques encourus et qu'il puisse prendre sa décision le plus consciemment et…
Détail et débat →
Rejeté
n° 2054
Mme Emmanuelle Ménard (NI) · Article 38
La notion de "prescription compassionnelle" développée dans cet article manque de précision, il convient de préférer la rédaction initiale des articles dont il est question au présent alinéa.
Détail et débat →
Rejeté
n° 2055
Mme Emmanuelle Ménard (NI) · Article 38
Amendement de cohérence par rapport à la demande de suppression des alinéas 44 et 45.
Détail et débat →
Rejeté
n° AS1157
Mme Caroline Fiat (FI) · Article 38
Ce PLFSS a a coeur de s’assurer de la justesse des prix du médicament. Mais le Gouvernement étant englué dans son idéologie néolibérale, il ne pense pas un instant à contraindre les laboratoires, uniq…
Détail et débat →
Rejeté
n° 1628
Mme Caroline Fiat (FI) · Article 38
Ce PLFSS a a coeur de s'assurer de la justesse des prix du médicament. Mais le gouvernement étant englué dans son idéologie néolibérale, il ne pense pas un instant à contraindre les laboratoires, uniq…
Détail et débat →
Adopté
n° 1242
M. Thomas Mesnier (LAREM) · Article 38
Rédactionnel.
Détail et débat →
Rejeté
n° 1979
Mme Agnès Firmin Le Bodo (AGIR-E) · Article 38
Dans cette rédaction actuelle, l’autorisation d’accès précoce prévoit pour la prise en charge du traitement, la mise en place d’une base forfaitaire annuelle par patient définie par arrêté des ministr…
Détail et débat →
Rejeté
n° 2253
M. Jean-Carles Grelier (LR) · Article 38
Dans cette rédaction actuelle, l’autorisation d’accès précoce prévoit pour la prise en charge du traitement, la mise en place d’une base forfaitaire annuelle par patient définie par arrêté des ministr…
Détail et débat →
Adopté
n° 1243
M. Thomas Mesnier (LAREM) · Article 38
Rédactionnel.
Détail et débat →
Adopté
n° 1264
M. Thomas Mesnier (LAREM) · Article 38
Rédactionnel.
Détail et débat →
Adopté
n° 1246
M. Thomas Mesnier (LAREM) · Article 38
Rédactionnel.
Détail et débat →
Adopté
n° 1265
M. Thomas Mesnier (LAREM) · Article 38
Rédactionnel.
Détail et débat →
Adopté
n° 1247
M. Thomas Mesnier (LAREM) · Article 38
Rédactionnel.
Détail et débat →
Adopté
n° 1248
M. Thomas Mesnier (LAREM) · Article 38
Rédactionnel.
Détail et débat →
Adopté
n° 1251
M. Thomas Mesnier (LAREM) · Article 38
Rédactionnel.
Détail et débat →
Adopté
n° 931
M. Thomas Mesnier (LAREM) · Article 38
Conformément aux annonces faites par le Président de la République à Villeneuve-la-Garenne en août dernier, le projet de loi de financement de la sécurité sociale pour 2021 prévoit une réforme du régi…
Détail et débat →
Adopté
n° 2179
M. Paul Christophe (AGIR-E) · Article 38
Conformément aux annonces faites par le Président de la République à Villeneuve-la-Garenne en août dernier, le projet de loi de financement de la sécurité sociale pour 2021 prévoit une réforme du régi…
Détail et débat →
Adopté
n° AS757
M. Paul Christophe (AGIR-E) · Article 38
Conformément aux annonces faites par le Président de la République à Villeneuve-la-Garenne en août dernier, le projet de loi de financement de la sécurité sociale pour 2021 prévoit une réforme du régi…
Détail et débat →
Rejeté
n° AS716
M. Robin Reda (LR) · Article 38
L’expérimentation du cannabis thérapeutique a été votée à l’unanimité par l’Assemblée nationale l’an dernier. Le décret d’application permettant le lancement de cette expérimentation a enfin été publi…
Détail et débat →
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n° 84
M. Jean-Hugues Ratenon (FI) · Article 38
La responsabilité du Ministre des Solidarités et de la Santé est de garantir l’accès pour tous aux médicaments et, à ce titre, de sécuriser l’approvisionnement et d’anticiper les pénuries. « L’article…
Détail et débat →
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n° 2618
M. Philippe Vigier (DEM) · Article 38
L’épidémie de Covid-19 a mis au jour de carences patentes en termes d’approvisionnement et de gestion des stocks de médicaments. Des thérapeutiques très courantes mais fondamentales tels que certains …
Détail et débat →
Rejeté
n° 787
Mme Marine Brenier (LR) · Article 38
Les pénuries de médicaments et de vaccins s’intensifient avec des conséquences importantes pour les personnes malades et pour la santé publique. La ligue contre le cancer a d'ailleurs alerté le Gouver…
Détail et débat →
Rejeté
n° 1041
Mme Sylvia Pinel (LT) · Article 38
Les pénuries de médicaments et de vaccins s’intensifient avec des conséquences importantes pour les personnes malades et pour la santé publique. Le 14 septembre dernier, la Ligue contre le cancer a pu…
Détail et débat →
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n° 1148
M. Vincent Descoeur (LR) · Article 38
Les pénuries de médicaments et de vaccins s’intensifient avec des conséquences importantes pour les personnes malades et pour la santé publique. En janvier 2019, une enquête exclusive de France –Assos…
Détail et débat →
Rejeté
n° 1180
M. Pierre Dharréville (GDR) · Article 38
Cet amendement vise à lutter contre les pénuries de médicament.La multiplication des pénuries de médicament, rend urgente l’instauration d’une politique publique ambitieuse en matière de médicaments e…
Détail et débat →
Rejeté
n° 1185
M. Joël Aviragnet (SOC) · Article 38
Cet amendement vise à lutter contre les pénuries de médicaments. Il nous a été proposé par la Ligue contre le cancer.Les pénuries de médicaments et de vaccins s’intensifient avec des conséquences impo…
Détail et débat →
Rejeté
n° 1336
M. Boris Vallaud (SOC) · Article 38
Les pénuries de médicaments et de vaccins s’intensifient avec des conséquences importantes pour les personnes malades et pour la santé publique. Le 14 septembre dernier, la Ligue contre le cancer …
Détail et débat →
Rejeté
n° 1560
M. Philippe Vigier (DEM) · Article 38
L'épidémie de Covid-19 a mis au jour de carences patentes en termes d'approvisionnement et de gestion des stocks de médicaments. Des thérapeutiques très courantes mais fondamentales tels que certains …
Détail et débat →
Rejeté
n° 1571
Mme Emmanuelle Ménard (NI) · Article 38
La crise sanitaire nous a fait toucher du doigt les flux extrêmement tendus de médicaments et les risques de pénurie.Fort de cette expérience, il convient d'anticiper pour assurer la bonne prise en ch…
Détail et débat →
Rejeté
n° 1946
Mme Agnès Firmin Le Bodo (AGIR-E) · Article 38
Les pénuries de médicaments et de vaccins s’intensifient avec des conséquences importantes pour les personnes malades et pour la santé publique. En janvier 2019, une enquête exclusive de France –Assos…
Détail et débat →
Rejeté
n° 2019
Mme Agnès Thill (UDI_I) · Article 38
Les pénuries de médicaments et de vaccins s’intensifient avec des conséquences importantes pour les personnes malades et pour la santé publique.En janvier 2019, une enquête exclusive de France –Assos …
Détail et débat →
Rejeté
n° AS1108
M. Jean-Hugues Ratenon (FI) · Article 38
La responsabilité du Ministre des Solidarités et de la Santé est de garantir l’accès pour tous aux médicaments et, à ce titre, de sécuriser l’approvisionnement et d’anticiper les pénuries. « L’article…
Détail et débat →
Rejeté
n° AS564
M. Philippe Vigier (DEM) · Article 38
L'épidémie de Covid-19 a mis au jour de carences patentes en termes d'approvisionnement et de gestion des stocks de médicaments. Des thérapeutiques très courantes mais fondamentales tels que certains …
Détail et débat →
Rejeté
n° AS635
Mme Marine Brenier (LR) · Article 38
Les pénuries de médicaments et de vaccins s’intensifient avec des conséquences importantes pour les personnes malades et pour la santé publique. La ligue contre le cancer a d'ailleurs alerté le Gouver…
Détail et débat →
Rejeté
n° AS645
M. Stéphane Viry (LR) · Article 38
Les pénuries de médicaments et de vaccins s’intensifient avec des conséquences importantes pour lespersonnes malades et pour la santé publique. Le 14 septembre dernier, la Ligue contre le cancer a pub…
Détail et débat →
Rejeté
n° AS684
Mme Josiane Corneloup (LR) · Article 38
Les pénuries de médicaments et de vaccins s’intensifient avec des conséquences importantes pour les personnes malades. Le 14 septembre dernier, la Ligue contre le cancer a publié une étude avec un con…
Détail et débat →
Rejeté
n° AS939
M. Joël Aviragnet (SOC) · Article 38
Cet amendement vise à lutter contre les pénuries de médicaments. Il nous a été proposé par la Ligue contre le cancer.Les pénuries de médicaments et de vaccins s’intensifient avec des conséquences impo…
Détail et débat →
Rejeté
n° AS1121
Mme Caroline Fiat (FI) · Article 38
En 2019, nous comptions plus de 1 200 médicaments d’intérêt thérapeutique majeur en pénurie ou en rupture d’approvisionnement, contre 800 en 2018 et seulement 44 dix ans plus tôt. Le 14 septembre 2020…
Détail et débat →
Rejeté
n° 937
M. Thomas Mesnier (LAREM) · Article 38
Le recours aux médicaments biosimilaires, en moyenne 30 % moins chers que leur produit de référence, constitue un levier d’économie considérable et rapidement mobilisable, alors que les médicaments bi…
Détail et débat →
Rejeté
n° 987
Mme Agnès Firmin Le Bodo (AGIR-E) · Article 38
Le recours aux médicaments biosimilaires, en moyenne 30 % moins chers que leur produit de référence, constitue un levier d’économie considérable et rapidement mobilisable, alors que les médicaments bi…
Détail et débat →
Rejeté
n° 1578
M. Bertrand Bouyx (LAREM) · Article 38
Pendant le confinement, les pharmaciens d’officine ont été autorisé à renouveler les traitements chroniques mais également les médicaments hypnotiques, anxiolytiques ou encore les traitements substitu…
Détail et débat →
Rejeté
n° 2000
Mme Agnès Firmin Le Bodo (AGIR-E) · Article 38
Pendant le confinement, les pharmaciens d’officine ont été autorisé à renouveler les traitements chroniques mais également les médicaments hypnotiques, anxiolytiques ou encore les traitements substitu…
Détail et débat →
Rejeté
n° 1175
M. Joël Aviragnet (SOC) · Article 38
Cet amendement du groupe socialistes et apparentés vise à prendre en compte les investissements publics qui ont contribué à la R&D d’un médicament dans la définition de son prix.Il s’agit d’une de…
Détail et débat →
Rejeté
n° 580
M. Philippe Naillet (SOC) · Article 38
Les investissements réalisés par les industries, notamment en recherche et développement (R&D) et en production, peuvent être pris en compte dans la définition du prix selon l’article 18 de l’acco…
Détail et débat →
Rejeté
n° 901
M. Pierre Dharréville (GDR) · Article 38
Les investissements réalisés par les industries, notamment en recherche et développement (R&D) et en production, peuvent être pris en compte dans la définition du prix.Afin d’éviter que le contrib…
Détail et débat →
Rejeté
n° 977
Mme Agnès Firmin Le Bodo (AGIR-E) · Article 38
La crise du COVID-19 a mis en exergue la dépendance sanitaire de l’Europe et de la France tant en termes de production de principes actifs que de médicaments.La nécessité de reconstruire notre indépen…
Détail et débat →
Rejeté
n° 1856
Mme Caroline Fiat (FI) · Article 38
Les dépenses en médicaments menacent les équilibres des systèmes de santé du monde entier. La France, particulièrement exposée, a, elle aussi, dû faire face au prix délirant du principal traitement co…
Détail et débat →
Rejeté
n° 959
Mme Michèle Peyron (LAREM) · Article 38
Cet amendement a été proposé par Action Santé Mondiale.La Cour des comptes a recommandé en 2017 de renforcer le dispositif de révision des prix en France.Cet amendement vise donc à déterminer légaleme…
Détail et débat →
Rejeté
n° 1174
M. Joël Aviragnet (SOC) · Article 38
Dans son rapport de septembre 2020 sur la sécurité sociale, la Cour des comptes recommande de renforcer le dispositif de révision des prix en France.En effet, si les critères de révision des prix des …
Détail et débat →
Rejeté
n° 1772
M. Hervé Saulignac (SOC) · Article 38
Dans son rapport de septembre 2017 sur la sécurité sociale, la Cour des comptes recommande de renforcer le dispositif de révision des prix en France.En effet, si les critères de révision des prix des …
Détail et débat →
Rejeté
n° 1876
Mme Agnès Firmin Le Bodo (AGIR-E) · Article 38
Dans son rapport de septembre 2017 sur la sécurité sociale, la Cour des comptes recommande de renforcer le dispositif de révision des prix en France. En effet, si les critères de révision des prix des…
Détail et débat →
Rejeté
n° 2096
Mme Emmanuelle Ménard (NI) · Article 38
Si les critères de révision des prix des médicaments sont définis par la loi depuis la LFSS 2017, il n’existe pas d’obligation de révision des prix. Comme l'a recommandé la Cour des comptes, il s'agit…
Détail et débat →
Rejeté
n° 903
M. Pierre Dharréville (GDR) · Article 38
Reprenant une recommandation issue de la Cour des comptes dans son rapport de septembre 2017, le présent amendement vise à instaurer des obligations périodiques de révision des prix des médicaments pa…
Détail et débat →
Rejeté
n° 961
Mme Michèle Peyron (LAREM) · Article 38
Cet amendement a été proposé par Action Santé Mondiale.Cet amendement vise à déterminer légalement les conditions du déclenchement de la révision des prix à minima au bout de cinq ans conformément aux…
Détail et débat →
Rejeté
n° 1773
M. Hervé Saulignac (SOC) · Article 38
Dans son rapport de septembre 2017 sur la sécurité sociale, la Cour des comptes recommande de renforcer le dispositif de révision des prix en France.En effet, si les critères de révision des prix des …
Détail et débat →
Rejeté
n° 1883
Mme Agnès Firmin Le Bodo (AGIR-E) · Article 38
Dans son rapport de septembre 2017 sur la Sécurité sociale, la Cour des comptes recommande de renforcer le dispositif de révision des prix en France. En effet, si les critères de révision des prix des…
Détail et débat →
Rejeté
n° 2097
Mme Emmanuelle Ménard (NI) · Article 38
Il s'agit d'un amendement de repli dont l'objectif est de déterminer légalement les conditions du déclenchement de la révision des prix à minima au bout de cinq ans.
Détail et débat →
Adopté
n° AS449
Mme Agnès Firmin Le Bodo (AGIR-E) · Article 38
Le recours aux médicaments biosimilaires, en moyenne 30% moins chers que leur produit de référence, constitue un levier d’économie considérable et rapidement mobilisable, alors que les médicaments bio…
Détail et débat →
Rejeté
n° AS750
M. Joël Aviragnet (SOC) · Article 38
Cet amendement du groupe socialistes et apparentés vise à prendre en compte les investissements publics qui ont contribué à la R&D d’un médicament dans la définition de son prix.Il s’agit d’une de…
Détail et débat →
Rejeté
n° AS170
M. Pierre Dharréville (GDR) · Article 38
Les investissements réalisés par les industries, notamment en recherche et développement (R&D) et en production, peuvent être pris en compte dans la définition du prix.Afin d’éviter que le contrib…
Détail et débat →
Rejeté
n° AS867
M. Jean-Louis Touraine (LAREM) · Article 38
Cet amendement, travaillé avec AIDES, s’inspire de l’amendement adopté l’an dernier dans le cadre des débats en seconde lecture sur le PLFSS pour 2020. Pour mémoire, ces dispositions avaient été censu…
Détail et débat →
Rejeté
n° AS752
M. Joël Aviragnet (SOC) · Article 38
Cet amendement avait été adopté par notre assemblée l’année dernière à l’initiative de Mme Fiat et de Monsieur Véran, et de nombreuses associations (Médecins du Monde, ACTUP, Observatoire du Médicamen…
Détail et débat →
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n° AS410
M. Pierre Dharréville (GDR) · Article 38
Cet amendement, proposé par l’ONG Action Santé Mondiale, vise à rendre publics les investissements en R&D réalisés par l’État et à les prendre en compte dans la définition du prix des médicaments.…
Détail et débat →
Rejeté
n° AS507
Mme Annie Chapelier (EDS) · Article 38
Cet amendement vise à rendre public les investissements en R&D réalisés par l’Etat et à les prendre en compte dans la définition du prix des médicaments.La course aux vaccins contre la Covid 19 a …
Détail et débat →
Rejeté
n° AS590
Mme Isabelle Valentin (LR) · Article 38
Cet amendement vise à rendre public les investissements en R&D réalisés par l’État et à les prendre en compte dans la définition du prix des médicaments.La course aux vaccins contre la Covid 19 a …
Détail et débat →
Rejeté
n° AS1133
Mme Caroline Fiat (FI) · Article 38
Ce PLFSS a a coeur de s’assurer de la justesse des prix du médicament. Mais le Gouvernement étant englué dans son idéologie néolibérale, il ne pense pas un instant à contraindre les laboratoires, uniq…
Détail et débat →
Rejeté
n° AS1172
Mme Caroline Fiat (FI) · Article 38
En juin 2020, l’Italie a publié au Journal Officiel un décret rédigé par Luca Li Bassi, ancien directeur général de l’agence italienne du médicament (AIFA) et président du groupe de négociation de la …
Détail et débat →
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n° AS1174
M. Adrien Quatennens (FI) · Article 38
En 2014, de nouveaux médicaments utilisés contre l’hépatite C arrivaient sur le marché français à une échelle de prix inédite. Plus récemment, un médicament utilisé contre l’atrophie musculaire spinal…
Détail et débat →
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n° AS1207
M. Michel Larive (FI) · Article 38
Malgré le manque de transparence qui caractérise le versement d’aides massives aux entreprises comme le Crédit Impôt Recherche, nous savons désormais que l’industrie pharmaceutique, en raison de ses a…
Détail et débat →
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n° AS171
M. Pierre Dharréville (GDR) · Article 38
Reprenant une recommandation issue de la Cour des comptes dans son rapport de septembre 2017, le présent amendement vise à instaurer des obligations périodiques de révision des prix des médicaments pa…
Détail et débat →
Rejeté
n° AS316
M. Stéphane Viry (LR) · Article 38
Dans son rapport de septembre 2017 sur la sécurité sociale, la Cour des comptes recommande de renforcer le dispositif de révision des prix en France.En effet, si les critères de révision des prix des …
Détail et débat →
Rejeté
n° AS592
Mme Isabelle Valentin (LR) · Article 38
Dans son rapport de septembre 2017 sur la sécurité sociale, la Cour des comptes recommande de renforcer le dispositif de révision des prix en France.En effet, si les critères de révision des prix des …
Détail et débat →
Rejeté
n° AS613
Mme Annie Chapelier (EDS) · Article 38
Cet amendement propose que les conditions du déclenchement de la révision du prix des médicaments soient déterminées légalement. Ainsi, il serait possible de les réviser dans trois cas à savoir au bou…
Détail et débat →
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n° AS749
M. Joël Aviragnet (SOC) · Article 38
Dans son rapport de septembre 2020 sur la sécurité sociale, la Cour des comptes recommande de renforcer le dispositif de révision des prix en France.En effet, si les critères de révision des prix des …
Détail et débat →
Rejeté
n° AS317
M. Stéphane Viry (LR) · Article 38
Dans son rapport de septembre 2017 sur la sécurité sociale, la Cour des comptes recommande de renforcer le dispositif de révision des prix en France.En effet, si les critères de révision des prix des …
Détail et débat →
Rejeté
n° AS593
Mme Isabelle Valentin (LR) · Article 38
Dans son rapport de septembre 2017 sur la sécurité sociale, la Cour des comptes recommande de renforcer le dispositif de révision des prix en France.En effet, si les critères de révision des prix des …
Détail et débat →
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n° AS380
Mme Agnès Firmin Le Bodo (AGIR-E) · Article 38
La crise du COVID-19 a mis en exergue la dépendance sanitaire de l’Europe et de la France tant en termes de production de principes actifs que de médicaments.La nécessité de reconstruire notre indépen…
Détail et débat →
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n° AS318
M. Stéphane Viry (LR) · Article 38
Dans son rapport de septembre 2017 sur la sécurité sociale, la Cour des comptes recommande de renforcer le dispositif de révision des prix en France.En effet, si les critères de révision des prix des …
Détail et débat →
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n° AS172
M. Pierre Dharréville (GDR) · Article 38
Cet amendement reprend la proposition n° 28 du rapport d’information de mars 2019 relatif aux dispositifs médicaux à l’initiative des députés Julien Borowczyk et Pierre Dharréville.Les travaux de la m…
Détail et débat →
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n° AS931
Mme Agnès Firmin Le Bodo (AGIR-E) · Article 38
La crise sanitaire a montré la nécessité de repenser notre approche de la régulation en basant cette dernière sur une logique centrée sur les besoins de santé et l’évolution des prises en charge et no…
Détail et débat →
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n° AS1173
Mme Caroline Fiat (FI) · Article 38
Par cet amendement, écrit sur la base des travaux de l’observatoire de la transparence dans les politiques du médicament, nous demandons qu’en cas d’informations insuffisantes, le mécanisme de licence…
Détail et débat →
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n° AS1175
M. Michel Larive (FI) · Article 38
Les États membres de l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS), dont la France, se sont engagés en mai 2019 à mettre en place la transparence sur les différents aspects des politiques du médicament. L…
Détail et débat →
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n° AS113
M. Vincent Descoeur (LR) · Article 38
Le parcours de soins des Français change et se diversifie. D’une médecine excessivement curative, hospitalo-centrée et fondée principalement sur le traitement médicamenteux, la société française voit …
Détail et débat →
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n° AS669
Mme Josiane Corneloup (LR) · Article 38
Le parcours de soins des Français change et se diversifie. D’une médecine excessivement curative, hospitalo-centrée et fondée principalement sur le traitement médicamenteux, la société française voit …
Détail et débat →
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n° AS840
M. Bernard Perrut (LR) · Article 38
Le parcours de soins des Français change et se diversifie. D’une médecine excessivement curative, hospitalo-centrée et fondée principalement sur le traitement médicamenteux, la société française voit …
Détail et débat →
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n° AS96
M. Yves Daniel (LAREM) · Article 38
Cet amendement vise à demander un rapport au gouvernement sur l’usage de l’homéopathie, la pertinence de son remboursement au regard de son efficacité thérapeutique et préventive réelle et des coûts p…
Détail et débat →
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n° AS934
M. Pierre Dharréville (GDR) · Article 38
A la suite d’un avis de la Haute Autorité de Santé rendu en juin 2019, le Gouvernement a décidé le déremboursement à des médicaments homéopathiques à compter du 1er janvier 2021.Or, l’homéopathie est …
Détail et débat →
Rejeté
n° 960
Mme Michèle Peyron (LAREM) · Article 38
Cet amendement a été proposé par Action Santé Mondiale.Cet amendement est un amendement de repli des deux précédents. Il s’agit d’une demande de rapport sur la révision des prix des produits de santé …
Détail et débat →
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n° 1769
M. Hervé Saulignac (SOC) · Article 38
Dans son rapport de septembre 2017 sur la sécurité sociale, la Cour des comptes recommande de renforcer le dispositif de révision des prix en France.En effet, si les critères de révision des prix des …
Détail et débat →
Rejeté
n° 1903
Mme Agnès Firmin Le Bodo (AGIR-E) · Article 38
Dans son rapport de septembre 2017 sur la Sécurité sociale, la Cour des comptes recommande de renforcer le dispositif de révision des prix en France. En effet, si les critères de révision des prix des…
Détail et débat →
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n° 2016
Mme Manuéla Kéclard-Mondésir (GDR) · Article 38
Dans son rapport de septembre 2017 sur la Sécurité sociale, la Cour des comptes recommande de renforcer le dispositif de révision des prix en France.En effet, si les critères de révision des prix des …
Détail et débat →
Rejeté
n° 2103
Mme Emmanuelle Ménard (NI) · Article 38
L'objectif de cet amendement est d'informer le Parlement sur les révisions de prix des produits soumis à la garantie de prix européen afin de savoir si le prix de ces produits est effectivement révisé…
Détail et débat →
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n° 904
M. Pierre Dharréville (GDR) · Article 38
Cet amendement reprend la proposition n° 28 du rapport d’information de mars 2019 relatif aux dispositifs médicaux à l’initiative des députés Julien Borowczyk et Pierre Dharréville.Les travaux de la m…
Détail et débat →
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n° 910
M. Paul Christophe (AGIR-E) · Article 38
La crise du COVID-19 a mis en lumière les graves problèmes de dépendance vis-à-vis des pays tiers, engendrés par la désindustrialisation progressive de la France dans le domaine des médicaments mais a…
Détail et débat →
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n° 102
Mme Caroline Fiat (FI) · Article 38
En juin 2020, l’Italie a publié au Journal Officiel un décret rédigé par Luca Li Bassi, ancien directeur général de l’agence italienne du médicament (AIFA) et président du groupe de négociation de la …
Détail et débat →
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n° 105
M. Adrien Quatennens (FI) · Article 38
En 2014, de nouveaux médicaments utilisés contre l’hépatite C arrivaient sur le marché français à une échelle de prix inédite. Plus récemment, un médicament utilisé contre l’atrophie musculaire spinal…
Détail et débat →
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n° 104
M. Jean-Hugues Ratenon (FI) · Article 38
L’observatoire de la transparence dans les politiques du médicament est chargé de concrétiser la résolution transparence prise par la France en mai dernier à l’OMS. Sur la base de son expertise, et pa…
Détail et débat →
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n° 106
M. Michel Larive (FI) · Article 38
Les États membres de l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS), dont la France, se sont engagés en mai 2019 à mettre en place la transparence sur les différents aspects des politiques du médicament. L…
Détail et débat →
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n° 107
Mme Caroline Fiat (FI) · Article 38
Par cet amendement, écrit sur la base des travaux de l’observatoire de la transparence dans les politiques du médicament, nous demandons qu’en cas d’informations insuffisantes, le mécanisme de licence…
Détail et débat →
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n° 1610
Mme Agnès Firmin Le Bodo (AGIR-E) · Article 38
La crise sanitaire a montré la nécessité de repenser notre approche de la régulation en basant cette dernière sur une logique centrée sur les besoins de santé et l’évolution des prises en charge et no…
Détail et débat →
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n° 1999
M. Robin Reda (LR) · Article 38
L’expérimentation du cannabis thérapeutique a été votée à l’unanimité par l’Assemblée nationale l’an dernier. Le décret d’application permettant le lancement de cette expérimentation a enfin été publi…
Détail et débat →
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n° 2749
Mme Caroline Janvier (LAREM) · Article 38
Le décret relatif à l’expérimentation du cannabis à usage thérapeutique qui vient d’être publié prévoit la fourniture gratuite des produits à base de cannabis par les entreprises. La mission d’informa…
Détail et débat →
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n° 2002
M. Robin Reda (LR) · Article 38
L’expérimentation du cannabis thérapeutique a été votée à l’unanimité par l’Assemblée nationale l’an dernier. Le décret d’application permettant le lancement de cette expérimentation a enfin été publi…
Détail et débat →
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n° 912
M. Pierre Dharréville (GDR) · Article 38
A la suite d’un avis de la Haute Autorité de Santé rendu en juin 2019, le Gouvernement a décidé le déremboursement à des médicaments homéopathiques à compter du 1er janvier 2021.Or, l’homéopathie est …
Détail et débat →
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n° 995
M. Philippe Berta (DEM) · Article 38
Le présent amendement vise à dresser un bilan des forces et des faiblesses des dispositifs d’accès précoce aux médicaments, dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, afin qu…
Détail et débat →
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n° 13
Mme Emmanuelle Ménard (NI) · Article 38
En l’état actuel des choses l’alinéa 7 est ainsi rédigé : « 3° L’efficacité et la sécurité de ces médicaments sont fortement présumées au vu des résultats d’essais thérapeutiques ; »Cette rédaction es…
Détail et débat →
Adopté
n° AS198
M. Thomas Mesnier (LAREM) · Article 38
Rétablissement de la rédaction de l’Assemblée nationale.
Détail et débat →
Adopté
n° AS199
M. Thomas Mesnier (LAREM) · Article 38
Rétablissement de la rédaction de l’Assemblée nationale.
Détail et débat →
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n° 11
M. Thibault Bazin (LR) · Article 38
Cet amendement cherche à supprimer de l’ordre juridique une des conditions définies dans l’article L. 512112 pour l’encadrement de l’accès précoce caractérisé lorsqu’un médicament est « présumé innova…
Détail et débat →
Adopté
n° AS200
M. Thomas Mesnier (LAREM) · Article 38
Le présent amendement vise à fixer par décret le délai de dépôt de la demande d’accès précoce pour les médicaments bénéficiant d’une autorisation d’accès compassionnel délivrée à un stade dit "très pr…
Détail et débat →
Adopté
n° AS201
M. Thomas Mesnier (LAREM) · Article 38
Rétablissement de la rédaction de l’Assemblée nationale.
Détail et débat →
Rejeté
n° 14
Mme Emmanuelle Ménard (NI) · Article 38
En l'état actuel, l'alinéa 8 est ainsi rédigé : « 4° Ces médicaments sont présumés innovants, notamment au regard d’un éventuel comparateur cliniquement pertinent."Or, le fait de se référer éventuelle…
Détail et débat →
Adopté
n° 290
M. Thomas Mesnier (LAREM) · Article 38
Rétablissement de la rédaction de l’Assemblée nationale.
Détail et débat →
Rejeté
n° 98
M. Joël Aviragnet (SOC) · Article 38
Le Groupe Socialistes et apparentés souscrit à l’objectif de simplification et de raccourcissement des délais de mise à disposition des médicaments innovants dans le cadre de l’accès précoce, issu de …
Détail et débat →
Rejeté
n° 15
Mme Emmanuelle Ménard (NI) · Article 38
Il s’agit de renforcer le cadre dans lequel un nouveau médicament, sur lequel on manque de recul, peut être délivré pour éviter que le remède soit pire que le mal.
Détail et débat →
Adopté
n° 291
M. Thomas Mesnier (LAREM) · Article 38
Rétablissement de la rédaction de l’Assemblée nationale.
Détail et débat →
Rejeté
n° 99
M. Joël Aviragnet (SOC) · Article 38
Les laboratoires pharmaceutiques doivent fournir, dans la cadre de la procédure d’accès précoce et compassionnel pour les médicaments innovants, des données de suivi des patients traités.Il est import…
Détail et débat →
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n° 16
Mme Emmanuelle Ménard (NI) · Article 38
Il s'agit d'un amendement de précision pour insister sur la nécessaire rapidité de la suspension de l'autorisation d'accès précoce à un médicament qui peut s'avérer être, in fine, dangereux pour la sa…
Détail et débat →
Adopté
n° AS204
M. Thomas Mesnier (LAREM) · Article 38
Rétablissement de la rédaction de l’Assemblée nationale.
Détail et débat →
Adopté
n° AS205
M. Thomas Mesnier (LAREM) · Article 38
Rétablissement de la rédaction de l’Assemblée nationale.
Détail et débat →
Adopté
n° AS206
M. Thomas Mesnier (LAREM) · Article 38
Rétablissement de la rédaction de l’Assemblée nationale.
Détail et débat →
Adopté
n° 292
M. Thomas Mesnier (LAREM) · Article 38
Le présent amendement vise à fixer par décret le délai de dépôt de la demande d’accès précoce pour les médicaments bénéficiant d’une autorisation d’accès compassionnel délivrée à un stade dit "très pr…
Détail et débat →
Adopté
n° AS207
M. Thomas Mesnier (LAREM) · Article 38
Rétablissement de la rédaction de l’Assemblée nationale.
Détail et débat →
Rejeté
n° 17
Mme Emmanuelle Ménard (NI) · Article 38
Il s’agit ici de renforcer le droit à l’information du patient pour qu’il soit assuré d’avoir une connaissance complète des risques encourus et qu’il puisse prendre sa décision le plus consciemment et…
Détail et débat →
Adopté
n° 293
M. Thomas Mesnier (LAREM) · Article 38
Rétablissement de la rédaction de l’Assemblée nationale.
Détail et débat →
Rejeté
n° 18
Mme Emmanuelle Ménard (NI) · Article 38
La notion de "prescription compassionnelle" développée dans cet article manque de précision, il convient de préférer la rédaction initiale des articles dont il est question au présent alinéa.
Détail et débat →
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n° 19
Mme Emmanuelle Ménard (NI) · Article 38
Amendement de cohérence par rapport à la demande de suppression des alinéas 47 et 48.
Détail et débat →
Adopté
n° 300
M. Thomas Mesnier (LAREM) · Article 38
Rétablissement de la rédaction de l’Assemblée nationale.
Détail et débat →
Adopté
n° 305
M. Thomas Mesnier (LAREM) · Article 38
Rétablissement de la rédaction de l’Assemblée nationale.
Détail et débat →
Adopté
n° 307
M. Thomas Mesnier (LAREM) · Article 38
Rétablissement de la rédaction de l’Assemblée nationale.
Détail et débat →
Adopté
n° 71
M. Thomas Mesnier (LAREM) · Article 38
Rédactionnel.
Détail et débat →
Adopté
n° 311
M. Thomas Mesnier (LAREM) · Article 38
Rétablissement de la rédaction de l’Assemblée nationale.
Détail et débat →
Adopté
Sénat n° 180
Commission des affaires sociales · Article 38
Le nouveau circuit d'autorisation d'accès précoce confère à la HAS la compétence d'attribution de l'autorisation, prérogative jusqu'à présent exercée par l'ANSM. Le dispositif proposé ne prévoir pas d…
Détail et débat →
Adopté
Sénat n° 181
Commission des affaires sociales · Article 38
L'article 38 vise à réserver à l’usage hospitalier les spécialités bénéficiant d’une autorisation d'accès précoce, y compris pour des spécialités qui faisaient déjà l'objet d'un circuit de distributio…
Détail et débat →
Adopté
Sénat n° 185
Commission des affaires sociales · Article 38
L’application d’une majoration de remise sur l’indemnité d’accès dérogatoire pour l’industriel dans le cas où un délai de 180 jours serait dépassé entre le dépôt de demande de remboursement et l’inscr…
Détail et débat →
Adopté
Sénat n° 184
Commission des affaires sociales · Article 38
Les deux alinéas visés, autant pour l’accès précoce que pour l’accès compassionnel, autorisent le ministre de la santé à modifier unilatéralement les conditions de dispensation d’une spécialité déjà t…
Détail et débat →
Adopté
Sénat n° 186
Commission des affaires sociales · Article 38
Compte tenu des deux modalités possibles de prise en charge par l’assurance maladie pour les accès compassionnels (indemnité maximale réclamée par l’exploitant ou base forfaitaire annuelle définie par…
Détail et débat →
Adopté
Sénat n° 188
Commission des affaires sociales · Article 38
Cet amendement vise à rétablir l’avis de l’Uncam pour la prise en charge des dispositifs médicaux non-inscrits sur la liste des prestations et produits remboursables et élargit cet avis à la base forf…
Détail et débat →
Adopté
Sénat n° 183
Commission des affaires sociales · Article 38
Coordination
Détail et débat →
Adopté
Sénat n° 179
Commission des affaires sociales · Article 38
Le texte actuel prévoit une absorption bienvenue de la phase de post-ATU dans le droit commun de l'accès précoce, mais prévoit que l'application de ce régime soit conditionnée à une demande d'inscript…
Détail et débat →
Adopté
Sénat n° 1025
Mme Cathy Apourceau-Poly · Article 38
Cet amendement reprend la proposition n° 28 du rapport d’information de mars 2019 relatif aux dispositifs médicaux à l’initiative des députés Julien Borowczyk et Pierre Dharréville. Les travaux de la …
Détail et débat →
Rejeté
Sénat n° 711 rect.
M. Bernard Jomier · Article 38
Cet amendement vise à intégrer, dans la procédure d’accès précoce aux médicaments innovants, au stade de l’instruction du dossier, l’Inca, lorsque le médicament concerné vise un usage en cancérologie.…
Détail et débat →
Rejeté
Sénat n° 712 rect.
M. Bernard Jomier · Article 38
Cet amendement vise à intégrer, dans la procédure d’accès compassionnel aux médicaments innovants, au stade de l’instruction du dossier, l’Inca, lorsque le médicament concerné vise un usage en cancéro…
Détail et débat →
Rejeté
Sénat n° 713 rect.
M. Bernard Jomier · Article 38
Un des objectifs essentiels de la refonte des ATU et RTU portée par l’article 38 du PLFSS réside dans la réduction du délai de mise à disposition des médicaments au public, après leur obtention d’auto…
Détail et débat →
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Sénat n° 714 rect.
M. Bernard Jomier · Article 38
Cet amendement du groupe Socialiste, Ecologiste et Républicain décline le même dispositif pour l'accès compassionnel qu'à l'alinéa 16 concernant le recueil de données dans le cadre de l'accès précoce …
Détail et débat →
Rejeté
Sénat n° 730 rect.
M. Bernard Jomier · Article 38
Le Groupe Socialiste, Ecologiste et Républicain souscrit à l’objectif de simplification et de raccourcissement des délais de mise à disposition des médicaments innovants dans le cadre de l’accès préco…
Détail et débat →
Rejeté
Sénat n° 731 rect.
M. Bernard Jomier · Article 38
Les laboratoires pharmaceutiques doivent fournir, dans la cadre de la procédure d’accès précoce et compassionnel pour les médicaments innovants, des données de suivi des patients traités.Il est import…
Détail et débat →
Rejeté
Sénat n° 732 rect.
M. Bernard Jomier · Article 38
Dans son rapport de septembre 2020 sur la sécurité sociale, la Cour des comptes recommande de renforcer le dispositif de révision des prix en France.En effet, si les critères de révision des prix des …
Détail et débat →
Adopté
Sénat n° 1060
Commission des affaires sociales · Article 38
Ce sous-amendement procède à un ajustement rédactionnel concernant l'intégration des données de santé en vie réelle dans l'évaluation médico-économique des médicaments. Il supprime également l'ajout d…
Détail et débat →
Adopté
Sénat n° 599 rect.
M. René-Paul Savary · Article 38
Cet amendement vise à faciliter l’utilisation médicale de produits à base de phages, compte tenu de l’intérêt croissant pour la phagothérapie. L’utilisation de phages est aujourd’hui très limitée par …
Détail et débat →
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Sénat n° 336 rect.
M. Pascal Allizard · Article 38
Cet amendement vise à concrétiser une proposition formulée par l’Assurance Maladie dans son « Rapport Charges et produits » de juillet 2020. Par la double caractéristique administration unique - effet…
Détail et débat →
Rejeté
Sénat n° 371 rect.
M. Pascal Allizard · Article 38
Les thérapies géniques sont de natures diverses, certaines se substituent à des traitements chroniques tout au long de la vie des malades . Leur coût peut dépasser le million d'euros. L'Assurance Mala…
Détail et débat →
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Sénat n° 402 rect.
M. François Bonhomme · Article 38
Le parcours de soins des Français change et se diversifie. D'une médecine excessivement curative, hospitalo‑centrée et fondée principalement sur le traitement médicamenteux, la société française voit …
Détail et débat →
Adopté
Sénat n° 221 rect.
Mme Jacky Deromedi · Article 38
L’excellence française en matière de progrès thérapeutique constitue un enjeu fondamental dans la construction des stratégies de régulation des médicaments très innovants. Dans un contexte épidémique …
Détail et débat →
Adopté
Sénat n° 222 rect.
Mme Jacky Deromedi · Article 38
Prévu par la loi du 26 janvier 2016 sur la modernisation du système de santé, la Plateforme des données de santé, ou « Health Data Hub », a pour objectif de favoriser l’utilisation des données de sant…
Détail et débat →
Rejeté
Sénat n° 223 rect.
Mme Jacky Deromedi · Article 38
La révolution génomique offre de nouvelles perspectives tant pour la médecine prédictive que préventive. Le séquençage du génome humain peut aujourd’hui être réalisé en quelques heures, représentant u…
Détail et débat →
Rejeté
Sénat n° 608 rect.
Mme Florence Blatrix Contat · Article 38
A la suite d’un avis de la Haute Autorité de Santé rendu en juin 2019, le Gouvernement a décidé le déremboursement à des médicaments homéopathiques à compter du 1er janvier 2021. Or, l’homéopathie res…
Détail et débat →
Adopté
Sénat n° 31 rect.
Mme Valérie Boyer · Article 38
Les établissements de santé payent les médicaments innovants au prix fort souvent sans négociation possible avec l’industrie pharmaceutique. L’enveloppe dédiée aux médicaments et dispositifs médicaux …
Détail et débat →