Alinéa Reconstituer l'intention du législateur
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Amendement n° 1294 rect. Sénat

LOI n° 2025-1403 du 30 décembre 2025 de financement de la sécurité sociale pour 2026 (rectificatif)

Adopté Mme Annick Petrus Article 35 Déposé le 19/11/2025 Séance publique Fiche officielle ↗

Dispositif

Supprimer cet article.

Ce que ça change · analyse IA

Suppression de l'article 35 visant à instaurer un référencement par appels d'offres, entre volonté d'économies et risque de pénuries.

Intention : Empêcher la concentration du marché du médicament pour garantir la disponibilité des produits et protéger la souveraineté sanitaire contre les risques de pénuries.

L'amendement propose de supprimer purement et simplement le dispositif d'expérimentation de référencement multi-attributaire piloté par le CEPS. Le débat révèle une opposition frontale entre une logique de régulation par les prix (cherchant à concentrer les volumes sur quelques acteurs pour optimiser les coûts) et une logique de sécurité sanitaire. Les opposants soutiennent que la réduction du nombre de fournisseurs, par le biais de la sélection de produits, fragilise la résilience du marché face aux ruptures d'approvisionnement et menace le tissu industriel européen. L'adoption de cet amendement signifie que le législateur privilégie la diversité des acteurs et la sécurité de l'accès aux soins sur la recherche d'efficience budgétaire par la concentration des marchés.

Fond Impact 100/100 Ambiguïté 0/100

Objet

Cet article 35 du PLFSS introduit une procédure de référencement par appels d’offres, pilotée par le CEPS, pour sélectionner les médicaments génériques, hybrides et biosimilaires qui seront remboursés.

Cette expérimentation durerait 5 ans.

Par conséquent, les produits qui ne seraient pas retenus durant cette durée par le CEPS seraient alors exclus du remboursement.

L’utilisation d’un médicament plutôt qu’un autre ne serait donc plus le résultat de la libre concurrence entre les produits si ce dispositif venait a être adopté.

Cette procédure serait aussi préjudiciable aux patients car si jamais il y a moins d’offres de médicaments sur le marché en cas de pénurie, des médicaments alternatifs ne seraient peut‑être pas accessibles car non sélectionnés par le CEPS.

Pour l’ensemble de ces raisons,cet amendement propose la suppression de cet article.

Le débat en séance publique (compte rendu)

Séance du 24/11/2025 — 26 interventions · Compte rendu intégral ↗

Sylvie Vermeillet président de séance

L’amendement n° 1294 rectifié bis est présenté par M. Sol, Mme Petrus, MM. Hugonet et Chatillon, Mme Canayer, M. Belin, Mme Evren et M. Meignen.

Sylvie Vermeillet président de séance

L’amendement n° 1376 rectifié bis est présenté par Mmes Berthet et Belrhiti et M. Sido.

Sylvie Vermeillet président de séance

L’amendement n° 1441 est présenté par M. Khalifé.

Sylvie Vermeillet président de séance

L’amendement n° 1727 est présenté par Mmes Poumirol, Le Houerou et Conconne, M. Kanner, Mmes Féret et Canalès, MM. Jomier et Fichet, Mmes Lubin, Rossignol, Artigalas et Bélim, MM. Cardon, Chaillou et Chantrel, Mme Conway-Mouret, M. Darras, Mme Espagnac, MM. Féraud et Gillé, Mme Harribey, MM. Jacquin et P. Joly, Mme Linkenheld, MM. Lurel, Marie, Mérillou et Michau, Mme Monier, MM. Montaugé, Pla et Redon-Sarrazy, Mme S. Robert, MM. Roiron, Ros, Tissot, Uzenat, M. Vallet, Ziane et les membres du groupe Socialiste, Écologiste et Républicain.

Sylvie Vermeillet président de séance

Ces onze amendements sont ainsi libellés :

Sylvie Vermeillet président de séance

Supprimer cet article.

Sylvie Vermeillet président de séance

La parole est à M. Michel Masset, pour présenter l’amendement n° 162 rectifié ter.

Michel Masset

L’article 35 prévoit l’expérimentation d’un dispositif de référencement multi-attributaires des produits de santé. Dans ce système, le Comité économique des produits de santé choisirait un nombre limité de producteurs d’un même médicament, les autres étant déremboursés.

Michel Masset

Si ce mécanisme semble répondre à une volonté de sécuriser l’approvisionnement, il aurait pour effet de restreindre le nombre d’acteurs présents sur le marché du médicament et donc de concentrer les volumes.

Michel Masset

Or la diversité des fabricants est un rempart efficace contre les ruptures d’approvisionnement, qui sont actuellement un sujet de préoccupation en Europe. Les médicaments utilisés en psychiatrie sont particulièrement concernés : l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé a relevé quatorze tensions d’approvisionnement et ruptures de stock dans le domaine des psychotropes depuis le 1er janvier 2025.

Michel Masset

Le dispositif proposé fragiliserait donc le tissu industriel français et européen. Même si des critères supplémentaires étaient intégrés à la procédure, le critère du prix resterait dominant. Or, lorsque le prix devient une variable quasi exclusive, les capacités de production nationale sont susceptibles d’en pâtir.

Michel Masset

Du reste, certains de nos voisins européens, la Belgique et l’Espagne notamment, ont adopté des démarches analogues ; le bilan de ces expériences ne nous invite pas à les reproduire.

Michel Masset

Ainsi, afin de sécuriser notre approvisionnement et de ne pas fragiliser notre système de santé, mon groupe propose la suppression de l’article 35.

Michel Masset

Je précise que j’associe à mes propos ma collègue de Lot-et-Garonne, Christine Bonfanti-Dossat.

Sylvie Vermeillet président de séance

La parole est à Mme Anne-Sophie Romagny, pour présenter l’amendement n° 199 rectifié.

Anne-Sophie Romagny

Il est défendu, madame la présidente.

Sylvie Vermeillet président de séance

La parole est à M. Alain Milon, pour présenter l’amendement n° 308 rectifié ter.

Alain Milon

Il est également défendu.

Sylvie Vermeillet président de séance

La parole est à Mme Florence Lassarade, pour présenter l’amendement n° 405 rectifié bis.

Florence Lassarade

Défendu !

Sylvie Vermeillet président de séance

La parole est à Mme la rapporteure, pour présenter l’amendement n° 701.

Corinne Imbert

rapporteure. Il est défendu.

Sylvie Vermeillet président de séance

L’amendement n° 899 rectifié n’est pas soutenu.

Sylvie Vermeillet président de séance

La parole est à M. Daniel Chasseing, pour présenter l’amendement n° 1265 rectifié bis.

Daniel Chasseing

Défendu !

Sylvie Vermeillet président de séance

La parole est à M. Jean Sol, pour présenter l’amendement n° 1294 rectifié bis.