Alinéa Reconstituer l'intention du législateur
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Amendement n° 162 rect. Sénat

LOI n° 2025-1403 du 30 décembre 2025 de financement de la sécurité sociale pour 2026 (rectificatif)

Adopté Mme Christine Bonfanti-Dossat Article 35 Déposé le 19/11/2025 Séance publique Fiche officielle ↗

Dispositif

Supprimer cet article.

Ce que ça change · analyse IA

Suppression de l'expérimentation de référencement restreint des médicaments pour éviter les ruptures de stock.

Intention : Protéger la souveraineté sanitaire et la diversité industrielle en empêchant une concentration des marchés qui favoriserait le prix au détriment de la sécurité d'approvisionnement.

L'amendement visait à supprimer l'article 35 qui introduisait un système de sélection de fournisseurs (type appel d'offres) pour certains médicaments. Le débat révèle une opposition frontale entre une logique de maîtrise des dépenses publiques par la concentration des volumes (le Gouvernement) et une logique de souveraineté sanitaire par la diversification des acteurs (les auteurs). Le rejet de l'amendement confirme que le législateur privilégie l'expérimentation d'un levier de régulation économique, malgré les risques de fragilisation de l'industrie locale et de tensions d'approvisionnement soulevés par les sénateurs.

Fond Impact 85/100 Ambiguïté 20/100

Objet

L’article 35 prévoit l’expérimentation d’un référencement “multi‑attributaires” des produits de santé par lequel le CEPS choisirait un nombre limité de fournisseurs pour une même catégorie de médicaments, leur attribuant ainsi toutes les parts du marché concerné.

Ce dispositif, qui repose sur une logique proche de l’appel d’offres, réduit mécaniquement le nombre d’acteurs de la filière du médicament alors que cette diversité est essentielle pour prévenir les ruptures d’approvisionnement. Il risque également de fragiliser le tissu industriel français et européen car même si d’autres critères, environnementaux par exemple, étaient présents dans le dispositif, le critère du prix resterait le critère le plus important au détriment de l’emploi local et de la qualité des produits. De plus, il réduit la liberté de prescription des médecins et des pharmaciens ce qui risque d’affecter la pertinence des prises en charge. On peut d’ailleurs souligner que des effets délétères ont été démontrés par l’Espagne et la Belgique dans le cadre de dispositifs analogues.

Cet amendement vise donc à supprimer l’article 35 afin de préserver la sécurité d’approvisionnement.

Le débat en séance publique (compte rendu)

Séance du 24/11/2025 — 45 interventions · Compte rendu intégral ↗

Sylvie Vermeillet président de séance

L’amendement n° 162 rectifié ter est présenté par M. Masset, Mme Bonfanti-Dossat, MM. Bilhac et Cabanel, Mmes M. Carrère et N. Delattre, MM. Fialaire et Grosvalet, Mme Guillotin, M. Guiol, Mmes Jouve et Pantel, M. Roux et Mme Girardin.

Sylvie Vermeillet président de séance

L’amendement n° 199 rectifié est présenté par Mme Romagny, MM. Menonville, Courtial, Bonneau, Henno et Cambier, Mme Billon, M. Dhersin, Mme Guidez, M. Chevalier, Mme Sollogoub et M. Genet.

Sylvie Vermeillet président de séance

L’amendement n° 308 rectifié ter est présenté par M. Milon, Mme Deseyne, M. Somon, Mme Micouleau, M. Burgoa et Mme Aeschlimann.

Sylvie Vermeillet président de séance

L’amendement n° 405 rectifié bis est présenté par Mmes Lassarade et Richer, MM. Panunzi et H. Leroy, Mme de La Provôté, M. Lefèvre, Mme Malet et MM. Houpert, D. Laurent, Anglars, Cambon, Saury, de Nicolaÿ, Duplomb et J.M. Boyer.

Sylvie Vermeillet président de séance

L’amendement n° 701 est présenté par Mme Imbert, au nom de la commission des affaires sociales.

Sylvie Vermeillet président de séance

L’amendement n° 899 rectifié est présenté par Mmes Schillinger et Duranton et MM. Rambaud, Buis et Buval.

Sylvie Vermeillet président de séance

L’amendement n° 1265 rectifié bis est présenté par MM. Chasseing et Rochette, Mme Lermytte, M. Grand, Mme Bourcier, M. V. Louault, Mme L. Darcos, MM. Médevielle, A. Marc et Brault, Mme Paoli-Gagin, M. Wattebled et Mme Dumont.

Sylvie Vermeillet président de séance

L’amendement n° 1294 rectifié bis est présenté par M. Sol, Mme Petrus, MM. Hugonet et Chatillon, Mme Canayer, M. Belin, Mme Evren et M. Meignen.

Sylvie Vermeillet président de séance

L’amendement n° 1376 rectifié bis est présenté par Mmes Berthet et Belrhiti et M. Sido.

Sylvie Vermeillet président de séance

L’amendement n° 1441 est présenté par M. Khalifé.

Sylvie Vermeillet président de séance

L’amendement n° 1727 est présenté par Mmes Poumirol, Le Houerou et Conconne, M. Kanner, Mmes Féret et Canalès, MM. Jomier et Fichet, Mmes Lubin, Rossignol, Artigalas et Bélim, MM. Cardon, Chaillou et Chantrel, Mme Conway-Mouret, M. Darras, Mme Espagnac, MM. Féraud et Gillé, Mme Harribey, MM. Jacquin et P. Joly, Mme Linkenheld, MM. Lurel, Marie, Mérillou et Michau, Mme Monier, MM. Montaugé, Pla et Redon-Sarrazy, Mme S. Robert, MM. Roiron, Ros, Tissot, Uzenat, M. Vallet, Ziane et les membres du groupe Socialiste, Écologiste et Républicain.

Sylvie Vermeillet président de séance

Ces onze amendements sont ainsi libellés :

Sylvie Vermeillet président de séance

Supprimer cet article.

Sylvie Vermeillet président de séance

La parole est à M. Michel Masset, pour présenter l’amendement n° 162 rectifié ter.

Michel Masset

L’article 35 prévoit l’expérimentation d’un dispositif de référencement multi-attributaires des produits de santé. Dans ce système, le Comité économique des produits de santé choisirait un nombre limité de producteurs d’un même médicament, les autres étant déremboursés.

Michel Masset

Si ce mécanisme semble répondre à une volonté de sécuriser l’approvisionnement, il aurait pour effet de restreindre le nombre d’acteurs présents sur le marché du médicament et donc de concentrer les volumes.

Michel Masset

Or la diversité des fabricants est un rempart efficace contre les ruptures d’approvisionnement, qui sont actuellement un sujet de préoccupation en Europe. Les médicaments utilisés en psychiatrie sont particulièrement concernés : l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé a relevé quatorze tensions d’approvisionnement et ruptures de stock dans le domaine des psychotropes depuis le 1er janvier 2025.

Michel Masset

Le dispositif proposé fragiliserait donc le tissu industriel français et européen. Même si des critères supplémentaires étaient intégrés à la procédure, le critère du prix resterait dominant. Or, lorsque le prix devient une variable quasi exclusive, les capacités de production nationale sont susceptibles d’en pâtir.

Michel Masset

Du reste, certains de nos voisins européens, la Belgique et l’Espagne notamment, ont adopté des démarches analogues ; le bilan de ces expériences ne nous invite pas à les reproduire.

Michel Masset

Ainsi, afin de sécuriser notre approvisionnement et de ne pas fragiliser notre système de santé, mon groupe propose la suppression de l’article 35.

Michel Masset

Je précise que j’associe à mes propos ma collègue de Lot-et-Garonne, Christine Bonfanti-Dossat.

Sylvie Vermeillet président de séance

La parole est à Mme Anne-Sophie Romagny, pour présenter l’amendement n° 199 rectifié.

Anne-Sophie Romagny

Il est défendu, madame la présidente.

Sylvie Vermeillet président de séance

La parole est à M. Alain Milon, pour présenter l’amendement n° 308 rectifié ter.

Alain Milon

Il est également défendu.

Sylvie Vermeillet président de séance

La parole est à Mme Florence Lassarade, pour présenter l’amendement n° 405 rectifié bis.

Florence Lassarade

Défendu !

Sylvie Vermeillet président de séance

La parole est à Mme la rapporteure, pour présenter l’amendement n° 701.

Corinne Imbert

rapporteure. Il est défendu.

Sylvie Vermeillet président de séance

L’amendement n° 899 rectifié n’est pas soutenu.

Sylvie Vermeillet président de séance

La parole est à M. Daniel Chasseing, pour présenter l’amendement n° 1265 rectifié bis.

Daniel Chasseing

Défendu !

Sylvie Vermeillet président de séance

La parole est à M. Jean Sol, pour présenter l’amendement n° 1294 rectifié bis.

Jean Sol

Défendu !

Sylvie Vermeillet président de séance

L’amendement n° 1376 rectifié bis n’est pas soutenu.

Sylvie Vermeillet président de séance

La parole est à M. Khalifé Khalifé, pour présenter l’amendement n° 1441.

Khalifé Khalifé

Défendu !

Sylvie Vermeillet président de séance

La parole est à Mme Émilienne Poumirol, pour présenter l’amendement n° 1727.

Émilienne Poumirol

Il est défendu, madame la présidente.

Sylvie Vermeillet président de séance

Quel est l’avis du Gouvernement ?

Stéphanie Rist ministre de la santé, des familles, de l’autonomie et des personnes handicapées.

ministre de la santé, des familles, de l’autonomie et des personnes handicapées. Je ne suis évidemment pas favorable à la suppression de cet article.

Stéphanie Rist ministre de la santé, des familles, de l’autonomie et des personnes handicapées.

Je précise qu’il s’agit d’une expérimentation – nous ne généralisons rien pour l’instant – qui s’appliquera à quelques références de médicaments, et dont nous pourrons collectivement tirer les conclusions, qu’elles soient positives ou négatives.

Stéphanie Rist ministre de la santé, des familles, de l’autonomie et des personnes handicapées.

Par ailleurs, nous tiendrons compte des critères de sécurité d’approvisionnement, sujet qui vous préoccupe à juste titre. De même, nous pourrons intégrer à cette expérimentation un critère lié à l’empreinte environnementale des médicaments.

Stéphanie Rist ministre de la santé, des familles, de l’autonomie et des personnes handicapées.

Le Gouvernement demande le retrait de ces amendements identiques de suppression ; à défaut, l’avis sera défavorable.

Sylvie Vermeillet président de séance

Je mets aux voix les amendements identiques nos 162 rectifié ter, 199 rectifié, 308 rectifié ter, 405 rectifié bis, 701, 1265 rectifié bis, 1294 rectifié bis, 1441 et 1727.