Alinéa Reconstituer l'intention du législateur
← Retour aux amendements de la loi

Amendement n° 1501 Sénat

LOI n° 2025-1403 du 30 décembre 2025 de financement de la sécurité sociale pour 2026 (rectificatif)

Rejeté Mme Raymonde Poncet Monge Article 10 Déposé le 17/11/2025 Séance publique Fiche officielle ↗

Dispositif

Alinéa 46

Remplacer le montant :

26,65

par le montant :

25,65

Ce que ça change · analyse IA

Abaisse le seuil de déclenchement de la clause de sauvegarde pour forcer les laboratoires à rembourser plus tôt, face à l'envolée des prix.

Intention : Augmenter la contribution financière des laboratoires pharmaceutiques à l'Assurance Maladie pour contrer la hausse des dépenses de santé et sanctionner les prix élevés des médicaments innovants.

L'amendement propose de réduire de 1 milliard d'euros le seuil de déclenchement de la clause de sauvegarde, mécanisme par lequel les laboratoires pharmaceutiques compensent l'excès de dépenses de l'Assurance Maladie. En abaissant ce seuil, l'auteur cherche à accroître mécaniquement les recettes de la Sécurité sociale et à exercer une pression financière sur les industriels pour les inciter à baisser leurs prix. Le rejet de cet amendement, dans un contexte de débat sur la soutenabilité des dépenses de santé et les profits records des laboratoires, confirme la volonté du législateur de maintenir un seuil de déclenchement qui protège la capacité de financement des entreprises plutôt que de maximiser le recouvrement immédiat auprès des industriels.

Fond Impact 75/100 Ambiguïté 20/100

Objet

Cet amendement du groupe Ecologiste, Solidarité et Territoires propose d’abaisser le seuil de déclenchement de la clause de sauvegarde sur les médicaments, un mécanisme qui oblige les laboratoires pharmaceutiques à rembourser les administrations publiques lorsqu’ils dépassent un seuil global de dépenses de médicaments fixé chaque année. Il a été défendu par le groupe Ecologiste et Social à l’Assemblée nationale.

La fixation du seuil dans les LFSS indique une forme de propension à payer de l’Assurance maladie, et donc ce que les industriels peuvent anticiper. Elle témoigne du consentement du Gouvernement à une économie pharmaceutique financiarisée, caractérisée par des prix exorbitants pour les médicaments nouveaux, marketés comme innovants, quand bien même ceux‑ci ne démontrent pas une amélioration significative du service médical rendu.

En 2024, 14 associations dont AIDES, Médecins du Monde, France Assos Santé ou l’AFM Téléthon ont publié une ordonnance de la société civile soulignant cette envolée des prix et les menaces que ceux‑ci représentent pour l’accès aux soins et la pérennité de notre système de santé. En 2024 encore, la Cour des comptes s’inquiétait de l’envolée des coûts des médicaments anticancéreux pour notre système de santé. Selon le rapport Charges et produits pour 2026, les dépenses de l’Assurance Maladie liées aux médicaments connaissent depuis 2020 une nette inflexion, avec une forte accélération entre 2020 et 2024 (+4,2 % de croissance annuelle moyenne contre +0,6 % entre 2010 et 2019), soulevant des inquiétudes quant à la soutenabilité de cette évolution à court et moyen terme. En septembre, l’association UFC‑Que Choisir a publié un rapport qui souligne, en suivant le cas du Keytruda, une immunothérapie contre le cancer, les stratégies de déploiement de médicaments sur des indications rares pour négocier des prix initiaux élevés, avant de massifier les usages. L’association rappelle que ce médicament à lui seul représente une dépense supérieure à 2 milliards d’euros uniquement en France, autant de milliards qui ne sont pas attribués ailleurs dans notre système de santé, sur les hôpitaux ou les ressources humaines notamment.

Aussi, en abaissant le seuil de déclenchement de la clause de sauvegarde, cet amendement envoie un message aux entreprises pharmaceutiques : il est temps de changer de modèle économique et de revenir à des prix plus justes, plus transparents et plus soutenables pour notre système de santé et l’accès aux soins.

Le débat en séance publique (compte rendu)

Séance du 21/11/2025 — 68 interventions · Compte rendu intégral ↗

Sylvie Robert président de séance

L’amendement n° 1501, présenté par Mmes Souyris et Poncet Monge, MM. Benarroche, G. Blanc et Dantec, Mme de Marco, MM. Dossus, Fernique et Gontard, Mme Guhl, MM. Jadot et Mellouli, Mme Ollivier, M. Salmon et Mmes Senée et M. Vogel, est ainsi libellé :

Sylvie Robert président de séance

Alinéa 46

Sylvie Robert président de séance

Remplacer le montant :

Sylvie Robert président de séance

26,65

Sylvie Robert président de séance

par le montant :

Sylvie Robert président de séance

25,65

Sylvie Robert président de séance

La parole est à Mme Anne Souyris.

Anne Souyris

Cet amendement, qui s’inscrit dans le droit fil de ma précédente intervention, vise à augmenter le montant de la contribution des industries pharmaceutiques à la sécurité sociale. Pour ce faire, il baisse de 1 milliard d’euros le seuil de déclenchement de la clause de sauvegarde.

Anne Souyris

L’objectif que nous visons avec cette nouvelle recette est d’envoyer un signal aux industriels. Il est temps de changer de modèle économique et de revenir à des prix plus justes, plus transparents et plus soutenables pour notre système de santé et pour l’accès aux soins de tous.

Anne Souyris

J’ajoute que je suis très inquiète de l’amendement du Gouvernement, lequel prévoit, à la dernière minute, sans nous laisser le temps d’en examiner le dispositif ou d’en débattre en commission, de plafonner le montant de la contribution due par chaque entreprise redevable. À mon sens, c’est un vrai problème. Sans compter que la décision de contenir le rendement de la clause de sauvegarde au montant de 1,6 milliard d’euros a pour effet de garantir un montant relativement faible par rapport aux profits des laboratoires pharmaceutiques qui, nous l’observons tous, continuent de croître.

Sylvie Robert président de séance

L’amendement n° 1178, présenté par Mmes Brulin, Apourceau-Poly, Silvani et les membres du groupe Communiste Républicain Citoyen et Écologiste – Kanaky, est ainsi libellé :

Sylvie Robert président de séance

Après l’alinéa 46

Sylvie Robert président de séance

Insérer un paragraphe ainsi rédigé :

Sylvie Robert président de séance

…. – Le montant M mentionné à l’article L. 138-10 du code de la sécurité sociale est retranché du total des financements et aides publiques perçus au cours de l’année précédant la déclaration par l’entreprise assujettie.

Sylvie Robert président de séance

La parole est à M. Fabien Gay.

Fabien Gay

La question des aides publiques, de leur modulation, de la légitimité de leur maintien est intéressante, et même passionnante.

Fabien Gay

La commission d’enquête sénatoriale sur l’utilisation de ces aides, de composition transpartisane – plusieurs des membres de la commission sont présents dans cet hémicycle –, a par exemple auditionné plusieurs représentants de Sanofi, une entreprise qui a versé en dix ans près de 40 milliards d’euros de dividendes à ses actionnaires. On ne peut donc pas dire qu’elle soit en péril imminent…

Fabien Gay

Sanofi a par ailleurs bénéficié au total d’environ 1,1 milliard d’euros de crédit d’impôt recherche, et ce alors même qu’il s’agit dernier laboratoire au monde à avoir trouvé un vaccin contre le virus de la covid-19. Il y est parvenu après la moitié des laboratoires de la planète, et même après les Cubains qui subissent pourtant un blocus… J’ajoute que cette entreprise a supprimé 3 500 postes au bas mot, notamment dans le secteur de la recherche, et qu’elle est à l’origine de la vente de nombreux sites, dont celui qu’a évoqué mon collègue Pascal Savoldelli, mais aussi le site d’Amilly ou celui d’Opella, tous sites stratégiques.

Fabien Gay

À un moment donné, soit nous continuons de laisser faire et de n’assortir ces aides publiques d’aucune condition, en donnant de l’argent public à des entreprises qui versent des dividendes, pratiquent le rachat d’actions et licencient, soit nous nous décidons à agir, notamment dans un secteur concentrant des outils stratégiques tels que le médicament.

Fabien Gay

Nous vous proposons de nouveau – et nous continuerons de le faire – la création d’un pôle public du médicament. Mais si vous ne la voulez pas, conditionnons au moins les aides au maintien de l’outil industriel et de l’emploi en France. Il s’agirait déjà d’un pas énorme !

Sylvie Robert président de séance

L’amendement n° 614, présenté par Mme Doineau, au nom de la commission des affaires sociales, est ainsi libellé :

Sylvie Robert président de séance

I. – Alinéa 47, première phrase

Sylvie Robert président de séance

1° Remplacer les mots :

Sylvie Robert président de séance

1,75 % du chiffre d’affaires réalisé par l’entreprise

Sylvie Robert président de séance

par les mots :

Sylvie Robert président de séance

2 % du montant remboursé par l’assurance maladie

Sylvie Robert président de séance

2° Après les mots :

Sylvie Robert président de séance

mêmes spécialités

Sylvie Robert président de séance

insérer les mots :

Sylvie Robert président de séance

qu’elle exploite, importe ou distribue

Sylvie Robert président de séance

3° Compléter cette phrase par les mots :

Sylvie Robert président de séance

dans sa rédaction résultant de l’article 28 de la loi n° 2023-1250 du 26 décembre 2023 de financement de la sécurité sociale pour 2024

Sylvie Robert président de séance

II. – Alinéa 51, dernière phrase

Sylvie Robert président de séance

1° Remplacer les mots :

Sylvie Robert président de séance

10 % de son chiffre d’affaires

Sylvie Robert président de séance

par les mots :

Sylvie Robert président de séance

12 % du montant remboursé par l’assurance maladie au titre des médicaments que cette entreprise exploite, importe ou distribue

Sylvie Robert président de séance

2° Compléter cette phrase par les mots :

Sylvie Robert président de séance

dans sa rédaction résultant de l’article 29 de la loi n° 2025-199 du 28 février 2025 de financement de la sécurité sociale pour 2025

Sylvie Robert président de séance

La parole est à Mme la rapporteure générale, pour présenter cet amendement et pour donner l’avis de la commission sur l’ensemble des amendements restant en discussion commune.

Élisabeth Doineau

rapporteure générale de la commission des affaires sociales. Cet amendement de la commission visait à plafonner la contribution due au titre des génériques dans le calcul de la clause de sauvegarde afin de protéger ces spécialités.

Élisabeth Doineau

Toutefois, comme je l’ai déjà souligné, l’amendement n° 1861 du Gouvernement tend à exclure de la clause de sauvegarde les génériques et les spécialités de référence à tarif forfaitaire de responsabilité, c’est-à-dire à bas prix. C’est pourquoi je vous invite à voter prioritairement le dispositif gouvernemental.

Élisabeth Doineau

J’en viens, mes chers collègues, à la position de la commission sur les amendements restant en discussion commune.

Élisabeth Doineau

Vous l’avez compris, la commission est favorable à l’amendement n° 1861 du Gouvernement. Pour ce qui est du sous-amendement n° 1864, je demanderai l’avis du Gouvernement, car celui-ci tend à étendre les exclusions de l’assiette de la nouvelle contribution aux spécialités de référence dont le prix est inférieur à un seuil fixé par décret. Si le soutien aux spécialités matures est essentiel, il me semble, sur le fond, que ces spécialités sont déjà largement couvertes par le dispositif proposé par l’exécutif.

Élisabeth Doineau

Le sous-amendement n° 1865 est, quant à lui, identique à un amendement pour lequel la commission avait émis un avis défavorable. Par cohérence, j’émettrai un avis défavorable sur ce second sous-amendement.

Élisabeth Doineau

La commission est également défavorable à l’amendement n° 514, parce qu’elle souhaite stabiliser les règles applicables dans le cadre de la réforme en profondeur que connaîtra la clause de sauvegarde l’année prochaine, laquelle sera calculée sur les montants remboursés et non sur le chiffre d’affaires des entreprises. Par souci de lisibilité, l’objectif est de conserver toutes les dépenses relatives aux produits de santé dans l’assiette de la clause de sauvegarde.

Élisabeth Doineau

La commission émet un avis défavorable sur l’amendement n° 251 rectifié, ainsi que sur l’amendement n° 196 rectifié, qui lui est presque identique, parce que le dispositif proposé, en prévoyant de faire reposer le calcul de la contribution prévue à l’article L. 245-6 du code de la sécurité sociale sur les montants remboursés et non plus sur le chiffre d’affaires, risque d’entraîner un report de charges vers les entreprises qui ne sont pas documentées. Le présent article 10 prévoit déjà une importante réforme en intégrant dans la contribution sur le chiffre d’affaires le rendement jusqu’ici issu de la clause de sauvegarde. Il est important de ne pas bouleverser tout l’environnement fiscal des entreprises – c’est une demande que les sociétés nous ont fait remonter.

Élisabeth Doineau

La commission est aussi défavorable aux amendements nos 1176 et 1499, qui visent à augmenter le taux de base applicable à la contribution sur le chiffre d’affaires. Les laboratoires pharmaceutiques sont déjà mis à contribution dans le cadre de ce projet de loi de financement de la sécurité sociale. La réforme de la contribution sur le chiffre d’affaires vise à intégrer, en base et de façon pérenne, une recette qui, jusque-là, était issue de la clause de sauvegarde et se voulait exceptionnelle.

Élisabeth Doineau

Par ailleurs, les objectifs de baisses des prix ambitieuses sont fixés au titre de 2026 pour un montant de 1,4 milliard d’euros. Dans un environnement international difficile – je pense aux signaux et informations qui nous parviennent des États-Unis –, il n’est pas opportun d’envoyer un tel message qui serait préjudiciable pour les investissements dans notre pays et nos entreprises.

Élisabeth Doineau

L’amendement n° 1180 a pour objet de créer une nouvelle taxe sur la valorisation boursière des entreprises qui quittent la France. Je ne reprendrai pas l’argumentaire que je viens de développer pour les deux précédents amendements. J’ajouterai simplement que je m’interroge sur la faisabilité d’une telle mesure qui touchera les entreprises qui ne produisent plus sur notre territoire : avis défavorable.

Élisabeth Doineau

La commission est également défavorable au sous-amendement n° 1814 rectifié. Même si nous n’avons pas pu l’examiner, la portée de ce dispositif excède manifestement la portée habituelle d’un sous-amendement ; je considère donc que nous aurions dû le déclarer irrecevable. La mesure proposée est d’ailleurs identique à celle qui figure à l’article 10 ter du présent texte.

Élisabeth Doineau

Je rappelle que la contribution sur le chiffre d’affaires des entreprises doit garantir un rendement à hauteur de 1,6 milliard d’euros – c’est le niveau du rendement des contributions des entreprises pharmaceutiques jusqu’à présent. Dans une première mouture, l’article 10 prévoyait la mise en place d’une taxe. Nous avons souhaité que cette version soit corrigée et avons obtenu gain de cause, si je puis dire : une rédaction de compromis a été trouvée par le Gouvernement, avec l’accord du Leem. Le nouveau dispositif nous convient parfaitement, raison pour laquelle la commission émet un avis défavorable sur l’amendement n° 160 rectifié.

Élisabeth Doineau

Pour les mêmes raisons, elle sera également défavorable aux amendements nos 1296 et 1177.

Élisabeth Doineau

Des amendements similaires aux amendements identiques nos 515 et 1411 rectifié bis ont déjà été débattus à l’Assemblée nationale. Si je souscris à l’objectif que visent leurs auteurs, celui de préserver la souveraineté de notre pays en matière de médicament, et même si j’estime qu’il est prioritaire d’assurer notre approvisionnement dans ce domaine, ces amendements risquent de manquer leur cible.

Élisabeth Doineau

En effet, les critères retenus sont trop flous. Que signifie concrètement une « étape majeure », qui plus est lorsqu’elle peut être réalisée par un sous-traitant ? Par ailleurs, le terme de « remise » est utilisé : que signifie-t-il dans le cas présent ? S’agit-il d’une réduction de l’assiette ou du montant de la contribution ? Je pense qu’il est préférable de privilégier la négociation entreprise par entreprise pour arriver à mieux cibler celles d’entre elles qui devraient bénéficier d’aides ou d’un soutien à l’investissement dans notre pays.

Élisabeth Doineau

Le Comité économique des produits de santé et le Conseil stratégique des industries de santé (CSIS) accordent, par exemple, des avoirs sur remise – 160 millions d’euros en 2024 – permettant de s’acquitter de la contribution au titre de la clause de sauvegarde afin de soutenir la croissance des entreprises ayant opéré ou s’engageant à opérer des investissements en Europe et en France, de nature à maintenir ou à accroître les activités de recherche et de production.

Élisabeth Doineau

Pour l’ensemble de ces raisons, la commission émet un avis défavorable sur les amendements nos 515 et 1411 rectifié bis.

Élisabeth Doineau

L’amendement n° 252 rectifié, qui vise à mettre en place un taux différencié pour tenir compte des médicaments génériques est satisfait par l’amendement n° 1861 du Gouvernement, d’où un avis défavorable.

Élisabeth Doineau

La commission est défavorable à l’amendement n° 1104 : les génériques étant déjà pris en compte, il n’est pas souhaitable de créer une nouvelle catégorie pour les spécialités hybrides.

Élisabeth Doineau

Je présenterai un amendement similaire à l’amendement n° 745 rectifié, qui tend à prévoir une hausse du montant Z applicable aux dispositifs médicaux. Je demande donc le retrait de l’amendement n° 745 rectifié au profit de l’amendement n° 613, qui, comme je vous l’indiquais, sera par ailleurs rectifié.

Élisabeth Doineau

L’amendement n° 1179 vise à diminuer le seuil de déclenchement de la clause de sauvegarde pour les dispositifs médicaux. S’il était adopté, la clause se déclencherait dans des proportions trop importantes pour les entreprises du secteur.

Élisabeth Doineau

Pour ma part, je propose l’inverse. Les entreprises que je connais – cela vaut, me semble-t-il, pour l’ensemble du territoire – sont très souvent des PME ou TPE très innovantes. Elles patientent souvent longtemps avant que les dispositifs médicaux qu’elles proposent ne soient remboursés. Il leur est structurellement et financièrement difficile de concrétiser leurs innovations. Par conséquent, je souhaite au contraire les défendre.

Élisabeth Doineau

En raison du dynamisme des dépenses de dispositifs médicaux, les rendements attendus de la clause de sauvegarde pour 2025 se situeront entre 100 millions d’euros et 150 millions d’euros.

Élisabeth Doineau

La clause se déclenche bien cette année, contrairement à ce qui a été dit, mais je ne souhaite pas que ce soit le cas de nouveau en 2026. Comme me le disait d’ailleurs le représentant d’une TPE, une hanche ne se remplace qu’une fois. (Sourires.) Il peut y avoir des rejets, mais on imagine mal un usage à répétition de dispositifs médicaux : le besoin se manifeste à un moment donné, mais ensuite nul besoin de remplacement, comme cela semble suggéré.

Élisabeth Doineau

Au contraire, la commission a souhaité relever le montant Z afin d’éviter que la contribution des entreprises ne soit trop importante. Le secteur des dispositifs médicaux est innovant et fait vivre nos territoires, nous devons donc le privilégier. Fragiliser davantage notre tissu industriel local n’est pas pertinent.

Élisabeth Doineau

Pour ces raisons, la commission émet un avis défavorable sur l’amendement n° 1179.

Élisabeth Doineau

L’amendement n° 269 rectifié bis vise à relever le montant M sur la base de la trajectoire récente du chiffre d’affaires du secteur du médicament. Or, dans le cadre de la réforme de la clause de sauvegarde, le montant M pour 2026 sera basé sur les montants remboursés. Il n’est donc pas pertinent de relever ledit montant à un tel niveau : avis défavorable.

Élisabeth Doineau

Je demande le retrait de l’amendement n° 1501 : les entreprises du secteur sont déjà largement mises à contribution dans le PLFSS au travers de la nouvelle contribution et d’importantes baisses de prix.