Alinéa Reconstituer l'intention du législateur
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Amendement n° 798 Sénat

LOI n° 2014-1170 du 13 octobre 2014 d'avenir pour l'agriculture, l'alimentation et la forêt (rectificatif)

Adopté Commission des affaires économiques Article 21 Déposé le 09/04/2014 Séance publique Fiche officielle ↗

Dispositif

Alinéa 18

I. - Première phrase

Supprimer les mots :

du suivi post-autorisation de mise sur le marché d’un produit qui peut être demandé par l’agence de sécurité sanitaire de l’alimentation de l’environnement et du travail au détenteur de cette autorisation et

II. - Compléter cet alinéa par une phrase ainsi rédigée :

Il s’applique sans préjudice des demandes de surveillance particulières figurant sur la décision d’autorisation de mise sur le marché des produits.

Objet

Il s'agit là d'un amendement de clarification : suivi post-AMM et surveillance générale des effets indésirables des produits phytopharmaceutiques constituent deux démarches différentes. Mais toutes les données acquises postérieurement à l’acte d’autorisation de mise sur le marché doivejnt pouvoir entrer dans le dispositif de phytopharmacovigilance, les détenteurs d’AMM étant tenus d’y participer au sens large. Ils doivent par ailleurs répondre à leurs obligations de surveillance particulière prévues dans la décision d’AMM, le cas échéant.

Le débat en séance publique (compte rendu)

Cet amendement n'apparaît pas nommément dans les comptes rendus de séance importés (non soutenu, retiré avant discussion, traité en groupe — ou séance pas encore importée via app:import:comptes-rendus-senat).