Amendement n° COM-32 Sénat
LOI n° 2011-2012 du 29 décembre 2011 relative au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé
Dispositif
Alinéas 4 à 7
Remplacer ces alinéas par quatre alinéas ainsi rédigés :
« II. En cas de manquement d’une entreprise à un engagement souscrit en application du I, le Comité économique des produits de santé prononce, après que l’entreprise a été mise en mesure de présenter ses observations, une baisse de prix à l'encontre des produits de cette entreprise. Cette baisse de prix est reconductible chaque année, dans les mêmes conditions, en cas de persistance du manquement.
« Le montant de la baisse de prix est fixé en fonction de l'importance du manquement.
« Le recours présenté contre la décision prononçant cette pénalité est un recours de pleine juridiction.
« Les règles et délais de procédure ainsi que les modes de calcul de la baisse de prix sont définis par décret en Conseil d'Etat. »
Objet
Cet amendement concerne les pénalités financières prononcées à l’encontre des laboratoires qui ne respecteraient pas les obligations légales prévues dans ce projet de loi.
En effet, bien que la sanction économique prenant la forme de remise sur le chiffre d’affaires soit une sanction intéressante dans la mesure où les bénéfices de celles-ci sont intégralement distribuées à l’ACOSS, elle n’est pas pleinement satisfaisante dans la mesure où la solvabilisation des dépenses remboursables est assurée, non seulement par l’Assurance Maladie Obligatoire mais aussi par l’Assurance Maladie Complémentaire et le patient. Dés lors, il serait logique que cette sanction financière «profite » à tous les acteurs qui participent au financement de l’industrie pharmaceutiques, c'est-à-dire les mutuelles et les patients eux-mêmes. Pour ce faire il n’existe qu’un seul mécanisme : la baisse des prix.
Le débat en séance publique (compte rendu)
Amendement examiné en commission : les comptes rendus des réunions de commission du Sénat ne sont pas importés, seuls ceux de la séance publique le sont. Le détail vit sur la fiche officielle senat.fr.